原辅料科学家（高级科学家）

该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、 熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典、中国药包材标准（YBB）等法规标准关于原辅料及包材的质量控制，取样及检测。 2、 熟悉原辅料、包材检测的相关检测操作及管理，可起草原料、辅料、包材等物料的质量标准，相关验证方案、检验方法和其他质量控制文件和规程。 3、 负责小组的偏差、OOS/OOT、变更等质量事件，按照文件要求完成调查、评估和执行行动项； 4、 熟悉原辅料检测所用的各种试剂试液及危化品管理； 5、 熟悉原辅料检测设备管理（计量，验证及维保），GC，HPLC，旋光，熔点，红外等； 6、 根据“生物制品生产用原材料及辅料的质量控制要求”参与物料风险等级评估，以及清晰定义物料类别，确保项目申报时，物料符合申报检测要求； 7、 协助上级完成其他临时性工作； 任职要求： 1.本科及以上学历，具有生物、制药、分析化学、化学等相关专业背景 2.具有生物制药原料、辅料、包材检测从业经验，具有国标、中国药典、美国药典、欧洲药典和GMP等法规关于原料辅料包材检测知识； 3、熟知《中国药典》中生物制品生产用原材料及辅料质量控制章节内容； 4、熟知GMP质量控制部分关于物料控制的要求； 5、熟知药品生产质量管理规范附录9：取样的要求； 6、熟悉药品GMP指南中物料管理系统要求； 7、本科学历5-6年以上工作经验