海外注册经理

该职位来源于猎聘 负责公司医疗器械产品国际注册相关事宜及上级交办的其他工作。 具体工作说明： 1.负责公司医疗器械产品的海外注册/认证； 2.负责制定公司海外注册的工作计划； 3.负责海外注册/认证相关资料撰写、技术文件的翻译和整理，确保产品检测等相关工作 顺利完成； 4.负责海外医疗器械法规的收集和更新，本企业适用法规的识别； 5.负责检索公司相关医疗器械产品的海外注册信息并进行分析； 6.公司安排的其他工作。 职位要求（学历和经验）： 学历： 本科以上学历，生物医药或医疗器械相关专业；硕士优先； 经验： 1.生物工程、临床医学、理工类等相关专业，全日制本科以上学历； 2.英语良好，CET-6以上，能够顺利阅读和书写英文文件，口语流畅者优先考虑； 3.五年以上国际医疗器械注册经验（CE认证，FDA510K，MDSAP体系认证，及海外其他国家的注册；有血管介入植入类产品经验优先）； 4.熟悉欧盟、美国和其他国家的相关医疗器械法律法规和产品认证流程； 5.良好的沟通能力，团队合作能力和学习能力。较强的责任心、适应性和执行力。