药品注册主管

该职位来源于猎聘 工作职责: 1、整理和准备注册申请文件资料，包括新药申请、补充申请及再注册等注册项目； 2、按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，为公司决策提供建议； 4、负责对现有项目的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作，妥善保管药品注册文件； 任职资格： 1、生物、药学、药理学、临床医学等相关专业，硕士及以上学历； 2、具有3年药品注册工作经验，有1.1类肿瘤新药注册中美申报工作经验者优先； 3、对药品注册管理法律法规有充分了解，了解小分子化药的研发流程； 4、具备良好的团队合作与沟通能力； 5、具有较强的文字处理能力，英文熟练。