医学高级经理/副总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.临床开发策略：制定管线临床开发计划、评估项目立项及医学可行性；解读临床数据、进行获益风险评估，支撑项目决策。 2.医学文件撰写：主导临床试验相关文档核心医学文件的撰写（在医学写作人员入职后，会有医学写作同事支持）：临床研究方案、IB、CSR、IND/NDA 注册临床资料。 3.医学监查：指定医学监查计划、病例审核、受试者管理，数据清理、逻辑核查，保障试验质量，评估相关性与风险，审核方案违背，持续评估药物安全性和疗效。 4.支持学术发表学术成果输出。 5.内外部沟通：对接 PI、研究中心、CRO、监管及内部运营 / 统计 / 注册 / PV 等部门，主持研究者会议、专家咨询会，并为SMC会议及iDMC会议等提供相关医学支持。 6.合规与质量：遵循 GCP 及法规，管控医学相关风险，配合稽查、核查及问题整改闭环。7.团队与专业：带教资历较浅的医学经理） 任职要求： 1.临床医学专业背景，博士学历优先； 2.具备 5 年及以上肿瘤领域药物 I-III 期临床研发医学相关经验，拥有实体瘤 / 淋巴瘤项目经验，其中至少 3 年申办方工作经历；医学监查专业能力突出，熟悉肿瘤临床诊疗指南与行业规范； 3.具备临床开发计划（CDP） 开发实战经验，有肿瘤项目 NDA/BLA 注册申报经验者优先； 4.优秀的跨部门沟通协调能力、强抗压能力，能适配高强度工作节奏； 5.具备良好带教能力