临床项目经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.担任临床研究项目管理负责人，助力实现全球临床开发计划中设定的试验目标。 2.参与临床项目管理的各个方面，包括采购成本、时间、质量、安全、沟通、风险控制、供应商、利益相关者管理以及全球范围内的情景规划。 3.监督和管理CRO（合同研究组织）及其他第三方供应商和承包商，确保外包工作按合同要求交付。 4.主导临床试验机构（中心）及供应商的合同与预算谈判。 5.参与制定并积极管理针对特定研究的受试者招募策略，跟踪项目进展，监控受试者入组情况、试验用药供应及相关资源需求。 6.与CRO及供应商的多个职能部门协作，包括数据管理与EDC（电子数据采集）、药品供应链、生物统计、医学与药物警戒、注册事务等。 7.参与撰写关键性临床试验文件，如试验方案、方案偏离清单、知情同意书（ICF）、国家及中心合同/预算模板、试验用药品主标签、数据库说明、药品供应与生物样本管理计划、TMF（试验主文档）及CSR（临床研究报告）。 8.制定研究工具、指南及培训材料，或监督CRO的相关交付物。 9.主导监管机构平台（如 ClinicalTrials.gov）上的试验信息/结果登记工作，并支持研究的发表计划。 10.协调研究者会议及各类试验顾问委员会（如指导委员会）的策划与执行，负责推动会议的议程设置与内 11.定期汇报项目状态，主动识别风险/问题，制定并实施风险缓解/问题解决计划，以确保运营效率。 任职要求： 学历背景：生命科学、生物医药相关专业背景的本科或研究生学历。 工作经验：拥有至少5年生物制药行业及临床试验相关工作经验。 专业知识：了解药物开发流程，具有全球临床运营经验者优先，具有生物技术公司/CRO工作经验者优先。 法规熟悉度：掌握并熟悉行业标准，包括ICH指导原则、GCP（药物临床试验质量管理规范）及相关法规。 个人能力：结果导向，具备独立工作能力，拥有经过验证的运营管理和追踪技能。 组织能力：出色的组织和优先级管理能力。 沟通能力：优秀的人际交往和沟通能力，具备解决冲突和建立共识的能力。英语听说读写流利。 团队协作：高度协作精神，擅长在团队环境中工作；尤其擅长与来自不同文化、背景和地域的同事有效合作。