研发工程师（国际技术文档）

该职位来源于猎聘 岗位职责: 1.负责神经介入、外周介入类产品技术文件的编制、审核与优化，确保文件符合海外医疗器械注册技术文档标准； 2.对接第三方咨询机构，统筹公司内部技术资料（DHF/DMR等）的检索、整合与交付，支持海外产品注册技术文档需求； 3.运用AI工具完成技术文档的中英文转换，对翻译结果进行专业术语校准与技术准确性验证； 4.建立并维护产品技术资料库，持续更新设计原理、材料特性、工艺参数及临床应用相关技术文档； 5.跟踪海外目标市场技术文件要求的变化，及时反馈并优化内部文档体系； 6.协助完善技术文件编制规范与审核流程，提升文档输出效率与质量; 7.完成公司安排的其他研发支持工作。 岗位要求: 1.本科及以上学历，机械工程、生物医学工程、材料科学、高分子材料等相关专业； 2.2年以上三类医疗器械研发经验，神经介入、外周介入或心血管领域背景优先：; 3.深入理解介入类产品的设计原理、材料特性（如镍钛合金、高分子管材）关键工艺及临床应用，能够准确判断技术文件的完整性与专业性； 4.具各优秀的技术文档撰写与审核能力，逻辑清晰，文字严谨，注重细节； 5.英语读写流利（CET-6或同等水平），具备AI翻译工具使用经验，能独立完成技术文档的中英互译与质控； 6.工作细致严谨，具备优秀的跨部门协调能力，能够高效推进多任务并行并确保交付质量。