高级研发工程师（球囊）

该职位来源于猎聘 职责描述： 1.负责球囊产品的设计开发与改进、样品研制测试、工艺开发等，完成设计文件的撰写和维护工作； 2.生产和测试设备评估选型、并协助完成设备的IQ/OQ等验证； 3.制定产品质量标准，供应商能力评价，并协助采购部门的采购工作； 4.负责产品的设计验证和工艺过程确认工作； 5.协助注册部门进行产品注册工作； 6.负责新产品开发中专利的撰写和申报工作； 7.完成领导安排的其他工作。 任职要求： 1.机械、生物医学工程、材料工程等相关专业，本科及以上学历，硕士优先； 2.有5年以上三类医疗器械研发经验，有血管内球囊扩张导管类器械研发经验者优先； 3.熟悉介入类医疗器械产品的设计开发流程，熟悉ISO13485体系者优先； 4.动手能力强，熟悉结构设计，熟练运用2D/3D绘图软件等绘图软件； 5.有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献；

• 目标导向，抗压能力强，工作具有主动性和较强的沟通能力； 7.沟通表达清楚，良好的团队意识。