技术工程师 (球囊方向)

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.负责球囊产品设计开发与改进、样品研制测试、工艺开发等，完成设计文件的撰写和维护工作; 2.生产和测试设备评估选型、并协助完成设备的IQ/OQ 等验证; 3.工装夹具的设计; 4.负责制定产品质量标准，供应商能力评价，并协助采购部门的采购工作; 5.负责产品的设计验证和工艺过程确认工作; 6.协助注册部门进行产品注册工作，协助临床部门开展临床试验； 7.新产品开中专利的撰写； 8.完成公司安排的其他工作。 任职资格： 1.机械、生物医学工程、高分子材料等相关专业、本科及硕士以上学历，硕士优先; 2.2年以上三类医疗器械研发经验，有球囊导管类器械研发经验者优先； 3.熟悉介入类医疗器械产品的设计开发流程，熟悉IS013485体系者优先； 4.动手能力强，熟悉结构设计，熟练运用2D、3D设计软件； 5.目标导向，抗压能力强，工作具有主动性和较强的沟通能力; 6.沟通表达清楚，良好的团队意识。