医学副总监/总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、开展医学前沿信息的调研与分析。 2、参与跨职能团队策略讨论，包括非临床策略、临床策略和注册策略。 3、基于GCP等相关临床研究指南设计并实施临床试验。 4、对项目组进行项目背景相关医学知识培训。 5、负责临床试验过程中的医学监查和数据审核，收集、上报不良反应/事件，配合/协助高级医学经理处理不良反应/事件。 6、协助医学（高级）总监审阅医学写作撰写的各类临床研究相关文件（包括临床总结报告、研究者手册、知情同意书等），进行医学专业科学性和严谨性把关。 7、在临床研究实施阶段对临床研究项目团队提供医学支持。 8、负责临床项目的质量监督及医学监查，确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行。 9、审阅临床试验数据，完成医学监查报告的撰写。 10、参加临床试验项目会议（包括但不局限于中期分析，安全性分析，启动会等）。 11、负责对临床试验项目进行入/排标准把握，以及医学相关部分的质量控制，协助研究医生准确回答质疑。 任职要求： 1、临床医学背景，硕士及以上学历，优秀者可适当放宽； 2、工作经验10年及以上，有管理经验者优先； 3、掌握GCP等相关法律法规，了解药物研发过程； 4、英文口语和写作俱佳，沟通和影响能力俱佳； 5、深刻理解制药行业，临床研究知识丰富； 6、高度的商业敏感性，具有从医学角度推动新业务方向的战略洞察力；