研发分析资深工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.根据产品要求完成分析方法开发和验证工作；及时总结项目进度和结果； 2.撰写相关申报资料； 3.负责团队的人才建设和技术培训； 4.解决项目研发过程中出现的问题，保证药品的质量研究过程符合GMP规范和药品注册法规的要求； 5.指导和带领团队制定项目质量研究方案、开展实验，包括分析方法开发、验证、样品检测、记录的填写； 6.指导药典、法规、指导原则等检索； 7.指导与监管相关人员制定检验用设备、仪器、试剂试液、标准品、基准物质等的管理规程及标准操作规程。 任职要求： 1.全日制本科及以上学历,药物分析, 药物制剂，分析化学,有机化学,药物化学,天然药物化学及其他相关专业； 2.熟悉并掌握国家（包括省局）药品/药用辅料注册等相关的法律法规； 3.熟悉GMP/FDA/欧盟等相关质量体系； 4.5年及以上的药品研发分析经验，2年以上研发分析项目经理或团队管理经验； 5.有质谱或者大分子聚合物的研究经验并熟悉数据统计； 6.掌握并熟练操作液相，气相，红外，紫外，原子吸收、LC-MS等仪器； 7.有效的业务指导和培训的经验； 8.较强的逻辑思维及表达沟通能力、组织管理能力、执行力、抗压力和团队精神； 9.良好的中英文文献检索、英文阅读、整理和写作能力； 10.具有良好的团队合作能力，能与公司内部及相关部门建立和保持有效的工作合作关系。