制剂工艺设备经理

该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、 全面统筹生产工程处负责的制剂、后段包装生产设备、门禁、温度监控短信报警系统的全流程运维与管理，建立标准化管理体系，保障生产系统高效、稳定运行；负责设备的管理与持续优化改进，确保满足生产需求。 2、 搭建并完善设备预防性维护体系，快速处置设备突发故障；牵头偏差分析、CAPA整改及变更管理，确保设备管理全流程符合GMP合规要求。 3、 主导内外部审计筹备与迎审全流程工作，负责设备维护、验证、数据完整性建设，保障顺利通过FDA/药监等各类检查。 4、 负责工程运维团队搭建、技能培训，打造高执行力专业团队，提升部门整体服务保障水平。 5、 编制并管控设备运维预算，优化备品备件库存管理，严控运维成本，通过精细化管理实现降本增效。 6、 主导制剂生产设备及配套系统技术改造、升级项目，聚焦生产效率提升与流程持续优化，依托技术手段提高设备综合效率（OEE）与生产自动化水平。 7、 负责制剂生产设备的维修作业，并对维修人员工作进行指导，与内外部相关人员沟通。 8、 参与工程建设期间设备、设施、相关系统设计、实施、调试、验收、运维。 任职要求: 1、大专及以上学历，机械、自动化、制药工程等相关专业优先。 2、具有10年以上制药行业设备管理工作经验，5年以上同等岗位团队管理经验。有良好的沟通能力和团队协作能力。 3、精通制药制剂设备，熟悉各品牌PLC（西门子、贝加莱、三菱、欧姆龙、汇川等）、单片机，自控系统（含DCS/SCADA等），深度熟悉GMP/FDA相关法规及审计标准。 4、具备FDA审计从0-1主导经验者优先，具有制药行业相关工作背景优先。 5、具备极强的现场管理、问题解决与跨部门协调能力，可高效平衡生产、质量、行政等多方工作需求。 6、英语CET四级及以上，具备良好的英文读写、口头表达能力。