药物警戒经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 协助搭建公司药物警戒体系，确保药物警戒工作的实施； 撰写、更新和维护药物警戒相关SOP；

• 国内外临床研究项目管理； 3. 收集、处理、质控、递交个例安全性报告以及一致性核对，包括海内外临床试验阶段和上市后产品的安全性信息，保在规定的时限内按法规要求上报个例安全报告给相关的监管机构； 4. 文献检索； 5. 安全性文件的准备和提交（如DSUR、PSUR、RCP和RMP等）；
• 药物警戒相关文档的审阅（如试验方案、研究者手册、知情同意、一致性核查计划等）； 7. 药物警戒相关供应商的协调和管理； 8. 协助药物警戒负责人配合监管部门的稽查和核查；
• 给相关人员提供药物警戒培训； 10.药物警戒相关法规监测，以及其他药物警戒相关工作。 任职资格： 1. 本科及以上学历； 医学、药学相关专业，； 2. 工作经验：从事3年以上药物警戒工作经验，1年以上带人经验； 3. 熟悉国内外药物警戒相关的法规、临床开发和临床试验管理规范的知识； 4. 良好的沟通能力和团队合作能力，具有较强的执行力和人员管理能力。 5. 英语听说读写能力良好。