制剂处方研究员

该职位来源于猎聘 1. 负责制剂处方筛选工作，包括方案设计、样品准备、数据汇总分析以及报告撰写，确保在中试生产前锁定制剂处方； 2. 负责临床期间制剂处方优化工作，同时负责辅料和包材变更的可比性研究； 3. 负责临床使用稳定性研究，支持临床给药方案设计； 4. 负责制剂生产工艺的开发，包括化冻条件、混匀搅拌速率、除菌滤器载量评估、灌装速率、中间品holding time评估等，确保制剂生产工艺符合项目需求； 5. 负责冻干剂型的冻干生产工艺开发，包括方案审核及数据分析，确保如期完成符合要求的冻干工艺； 6. 公司和领导安排的其他工作内容。 任职要求： 1. 全日制硕士学历，生物或制药相关专业，熟悉蛋白制剂处方开发流程及研发合规要求，3年及以上生物药液体制剂、冻干制剂处方筛选与工艺开发经验； 2. 能够独立撰写英文工艺开发报告及IND申报资料； 3. 具有高浓度制剂、皮下注射剂或ADC处方开发经验者优先； 4. 工作细心严谨，具备良好科研思维。