细胞生产技术员

该职位来源于猎聘 岗位职责 1、生产操作： （1）严格按照SOP执行产品生产流程，包括细胞培养、mRNA转染、细胞激活等环节。 （2）负责生产设备（如生物反应器、离心机、流式细胞仪）的日常操作与维护，确保符合GMP规范。 2、记录与质量控制： （1）准确填写生产记录、设备使用日志及环境监测数据，确保生产全过程可追溯。 （2）配合QA/QC部门完成中间品取样、检测及偏差处理。 3、物料管理： 执行原辅料、耗材的领用、核对及存储管理，确保物料标识清晰、效期可控。 4、生产环境维护： 负责洁净区环境清洁与消毒，定期进行环境监测。 5、培训与协作： 参与生产相关SOP培训，协助优化生产操作流程。

任职要求 1、教育背景：本科学历，生物技术、生物工程、制药工程、细胞生物学等相关专业。 2、工作经验：1-3年生物制药企业生产经验，有细胞治疗产品（如CAR-T、TIL、DC疫苗）生产经验者优先。接受抗体、蛋白药物生产经验，但需有细胞操作基础（如原代细胞培养、无菌操作）。 3、技能要求：熟悉GMP法规及细胞治疗产品生产流程，能独立操作生物反应器、超净工作台等设备。具备基础数据分析能力，能识别生产异常并上报。 4、项目紧急时可以接受倒班工作。 5、工作细致严谨，严格执行SOP并完成部门负责人交代的生产任务。责任心强，具备团队协作意识，能适应生产旺季加班及紧急任务。 6、加分项：参与过细胞治疗产品IND/BLA申报批次生产。