理化分析研究员

该职位来源于猎聘 1. 独立完成抗体类、ADC等药物CMC理化分析方法开发； 2. 对接项目并完成质量研究文件的攥写，参与技术转移、委外项目管理、制定研究方案、审核研究报告； 3. 负责质量研究其他工作：过渡参比品制备、杂质分析、关键质量属性评估、可比性研究等，并能独立完成相关文件的撰写； 4. 研发样品理化项目检测：CMC工艺开发样品、研发部门部分检项协助检测； 5. 理化分析实验室管理； 6. 公司和领导安排的其他工作内容。 任职资格： 1. 生物技术、生物工程、药学等相关专业硕士学历，3年及以上抗体类、ADC等药物CMC理化分析经验及项目质量对接经验，擅长液相及毛细管电泳方法开发，尤其精通液相色谱类方法开发； 2. 熟悉IND阶段及临床阶段项目开发流程，能够独立对接项目并完成质量研究文件撰写；具备委外项目管理经验及IND申报资料撰写经验； 3. 具备良好的英文读写能力、沟通协调能力，工作积极热情。