多肽分析助理科学家

该职位来源于猎聘 【岗位职责】 1. 开展多肽项目常规分析检测工作，协助分析方法开发与方法验证。 2. 参与多肽药物质量研究工作，包含样品检测、结构表征、方法学研究、质量标准建立及初步稳定性研究。 3. 为合成、制剂部门搭建通用分析方法，完成样品有关物质、含量、杂质检测；协助整理汇总实验结果，开展问题排查。 4. 与工艺/制剂研发、质量、注册团队协同，为多肽项目提供分析技术支持，严格遵循CDE、ICH等相关法规指导原则。 5. 参与CDMO相关分析工作，设计实验方案，保证分析方法具备准确度、专属性、耐用性，满足药物研发与申报技术要求。 6. 负责各类分析仪器日常维护、保养与校准，保障设备正常运行；规范实验室操作流程，保障研发数据真实、完整。 7. 撰写实验记录、研究报告、质量研究资料及注册申报卷宗材料。 【任职要求】 1. 熟悉多肽一级结构确证、高级结构表征、杂质谱分析基础理论；能够操作QE系列质谱仪及配套分析软件，可独立完成整套实验操作与数据解析。 2. 了解多肽药物质量研究规范，熟悉ICH Q系列指导原则、CDE针对多肽药物研发的技术要求，具备分析方法验证实操经验。 3. 熟练使用数据处理软件；能够解析质谱、光谱、色谱图谱，评估序列信息、空间构象及杂质情况。 4. 药学分析、分析化学、生物化学、制药工程、生物技术等相关专业本科；有多肽药物分析研发经验优先；拥有2年以上多肽/生物药分析研发经验，优秀硕士应届毕业生（课题方向匹配）亦可考虑。