广州康景机电制造有限公司
药物警戒主管
3 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
15 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 1、临床试验中研究者及临床监查员PV 培训； 收集临床研究中的安全性信息，录入、分析、评估安全性信息，并按照要求递交监管部门；
2、组织和落实DSUR的撰写、分析及递交工作；
3、对研发中心临床研究的风险进行监测及管理，确保风险管理计划的执行；
4、临床试验中的严重不良事件（SAE）数据一致性比对；
5、按药物警戒协议要求进行不良事件的一致性比对。 任职资格 1、本科或以上学历，医学、药学、流行病学、生命科学相关专业
2、具有5年以上相关PV工作经验
3、备药物警戒体系相关知识，了解全球和本地相关适用的安全性监管要求；具备药物警戒、热线等计算化系统的管理知识和经验 4、良好的沟通协调能力
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