高济医药(四川)有限公司
转化科学(高级)经理/副总监
Skills
2 months ago
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Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
15 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、转化科学与生物标志物 Assay 开发 ①
BsADC 特异性机制表征:指导建立并优化定量检测双靶点协同内吞动力学(如基于 pHrodo、荧光寿命或活细胞成像系统)、溶酶体运输降解(Trafficking)、体外细胞杀伤效力(Cytotoxicity)以及旁观者效应(Bystander Effect)等体外 Assay 平台。 ②
患者筛选与生物标志物开发:开发检测患者组织中双靶点共表达/共定位的免疫组化(IHC/mIF)方法;开发血清/***中可溶性靶点脱落(Soluble Antigen Shedding)的高灵敏度检测方法(如 ELISA, ECL-Mesoscale Discovery)。 ③
技术指导:亲自参与核心/高难度 Assay 的攻关,并指导初级研究员(Research Associate)进行日常实验的设计与执行。 2、多分析物 PK(药代动力学)生物分析 ①
检测方法建立:针对双抗 ADC 复杂的体内行为,建立并验证适生物样本的“三分析物”检测,包括总抗体(Total mAb)、结合型 ADC(Conjugated ADC)以及游离毒素(Free Payload)。 ②
平台协同:利用配体结合试验(LBA, 如 ELISA/MSD)检测大分子组分,并协同外部或内部平台利用 LC-MS/MS 追踪游离毒素暴露量,以支持前期的 Go/No-Go 决策。 3、外部合作与项目管理 ①
CRO 管理:负责将内部开发成熟的 Biomarker/IHC/PK 方案,本着 Fit-for-Purpose (FFP) 的原则转移至外部 CRO 公司,并负责技术外包的全面质量质控与数据合规性(GLP-like/GCP-compliant)审核。 ②
跨职能协同:与 Discovery 团队及 Clinical Development 团队紧密配合,确保转化科学/biomarker策略落地 IND 申报资料(如 Section 2.6.4/2.6.5)和临床试验方案(Protocol)。 任职资格: 1、教育与工作背景 ①
学历要求:生物学、药理学、免疫学、肿瘤学或相关专业博士(Ph.D.)学位,具有 3-5 年(Manager 级别)或 5-8 年(AD 级别)制药企业或成熟 Biotech 工业界研发经验。 ②
领域经验:必须具备抗体药物(mAb/BsAb)或抗体偶联药物(ADC)的实际研发经验。 有双抗 ADC 研发经验者优先考虑。 2、专业核心技能 ①
Assay 开发经验:熟练掌握流式细胞术(Flow Cytometry)、多色免疫组化(IHC/mIF)、高内涵成像(HCI)、ELISA/ECL 平台、以及细胞杀伤(Cell Viability Assays)的开发与问题解决(Troubleshooting)。 ②
数据分析能力:熟练使用 GraphPad Prism、FlowJo、IncuCyte 软件及常见的 PK 分析软件(如 Phoenix WinNonlin)。
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