医疗器械硬件工程师

该职位来源于猎聘 【工作内容】 1、负责医疗硬件产品的技术可行性评估，主导核心电路架构设计与关键元器件选型； 2、对接研发团队与临床需求，制定详细研发计划，把控项目进度并解决技术瓶颈； 3、指导硬件原理图设计、PCB Layout 及样机调试，确保产品符合医疗行业安规标准； 4、协调供应链资源，跟进打样生产流程，协助完成产品从概念到量产的全周期交付。 5、为高清设备产品设计和开发电子部件（包括PCBA、传感器、摄像头、无线模块、电缆等）。 6、全程参与产品开发流程，包括设计规范编写、设计评估、设计评审、测试与检验方法制定、设计转移以及与OEM的协调；负责专业设计文档的编制与审核。 7、为产品设计提供/选择技术解决方案；能够根据系统需求及相关标准（如 IEC-60601）独立完成电子设计工作，包括原理图设计、PCB布局设计、物料清单（BOM）制定、工程测试、制造工艺、调试与优化改进。 8、在项目执行及日常电子工程工作中实施设计及其他工程活动，例如在EDA系统中创建和维护电子元器件及封装库。

【任职要求】 1、电子工程、生物医学工程等相关专业本科及以上学历，五年以上医疗硬件研发经验； 2、精通模拟/数字电路设计，熟悉EMC/EMI整改及医疗器械注册认证流程（如NMPA/FDA）； 3、具备独立承担复杂系统开发能力，熟练掌握Altium Designer等EDA工具及测试仪器； 4、拥有良好的跨部门沟通协作能力，对医疗法规有深刻理解，能适应短期出差工作。 5、具备数字和模拟信号处理经验。 6、具备高端数字处理器（如基于 ARM 的芯片，例如 Cortex-A9）的相关经验。 7、具备医疗系统中人机交互界面（电阻式/电容式触摸系统）相关经验。 8、有与EMS供应商（如 Jabil、Plexus 等）合作经验。