软件研发质量工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 负责医疗器械软件生存周期质量保证，确保软件生存周期的合规性、有效性、安全性； 2. 负责软件设计开发质量活动的展开，包含开发计划、验证计划、配置管理计划、风险管理、缺陷管理等活动的策划、实施、评审、合规性监督； 3. 负责软件维护阶段质量活动的展开，包含应急响应，软件更新等活动的策划、实施、评审、合规性监督； 4. 负责软件生存周期质量管理体系的培训、维护、优化； 5. 负责软件DHF和注册资料的审核； 6. 负责注册体系核查、飞检的软件质量迎审； 7. 负责医疗器械软件相关法律法规标准的收集、分析、培训； 6. 完成领导交代的其他工作。 岗位要求： 1. 本科及以上学历，通信工程、计算机、电子信息等相关专业毕业； 2. 1年以上医疗器械软件开发质量管理经验或者软件项目管理经验； 3. 熟悉Agile开发流程； 4. 熟悉医疗器械软件生存周期和相关法规标准（IEC 62304，ISO13485，ISO14971）； 5. 具有严谨负责的工作态度和良好的沟通协调能力，工作积极主动，认真细致，善于学习，具有团队精神，抗压能力强。