质量体系工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、参与完善公司研发质量管理制度和流程，强化质量保证能力； 2、全程参与新产品研发项目，编制质量控制计划，编制产品或系统测试方案和报告；建立研发质量问题清单，并跟进处理措施落地； 3、参加研发项目相关评审、验证和确认工作； 4、参与核对产品质量规格书，建立和完善产品检验规程，并培训和指导检验人员； 5、参与产品风险管理工作，编制/更新风险管理计划和报告； 6、支持公司注册和体考相关资料准备工作； 7、及时完成领导安排的其他工作。 任职要求：

1、本科及以上学历，理工科专业（机械电子、电气、自动化、软件工程等优先）； 2、有志于企业产品质量管理工作； 3、愿意学习医疗器械质量管理体系和风险管理（GMP、ISO13485和ISO14971等），及质量工具（如KANO、QFD、FMEA、SPC、MSA等）和有源医疗器械相关安规、EMC等标准； 4、具有良好的分析能力，逻辑思维清晰； 5、具有严谨负责的工作态度和良好的沟通协调能力，工作积极主动，认真细致，善于学习，具有团队精神，能接受短期出差。