理化分析工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责 1、负责理化分析方法的开发，如溶液颜色、复溶时间、不溶性微粒、可见异物、蛋白质含量、装量差异、摩尔渗透压、浊度、水分，紫外吸收光谱，含量等； 2、熟悉USP ,ChP， EP等药典；可根据不同药典要求开发生发。 3、负责中英文理化检测方法验证的方案起草、验证实施和验证报告撰写； 4、负责原辅料、包材的检测和相关文件起草； 5、负责稳定性研究方案起早、数据汇总和研究报告撰写； 6、车间工艺用水、气系统的理化检测方法开发和检测安排； 7、负责理化分析设备维护、清洁、验证。如MFI、TOC、微粒检测仪、UV、浊度仪等； 8、负责起草理化分析相关设备操作规程和维护规程文件，并严格按照相关文件执行。 9、负责理化分析耗材采购、维护、验证； 10、负责理化检测记录撰写，保证记录真实有效，符合相关法律法规要求； 11、参与本岗位偏差、OOS/OOT的调查与处理并执行纠正预防措施； 12、具备独立查找文献，开发方法的能力。可独立处理方法开发和检测中的异常或偏差。 13、上级指派的其它方法开发相关工作； 岗位要求 1. 硕士以及上 2.食品、药学、生命科学相关专业，接受过GMP法规及药典相关知识，具备QC相关工作技能者优先 3.熟练使用MS办公软件和常用理化检测设备软件 4.熟悉生物药和化药理化检测设备，能独立进行常规理化检测 5.熟练查阅各国药典，熟练的英文查阅、撰写能力 6.敬业，有责任感，诚信，能承受较强的工作压力 7.逻辑性好，执行力高 8.认同公司文化、战略规划、对公司忠诚