临床项目经理

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、对所负责的临床研究项目进行全面的管理,确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程（SOP）、适用的法规要求、工作范围和公司的要求进行的。 2、 解决研究中的问题和困难，包括风险管理、应急管理和其它问题。并在质量、时间和预算方面符合项目计划。 3、 建立项目管理计划，追踪和报告项目进度。 4、 负责确保临床研究团队高效运作，确认研究中的质量问题，采取合适的整改计划，将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。 5、 建立与维持和产品相关学术领域内KOL的良好关系。 6、 负责临床试验数据管理、统计分析 。 7、 负责临床试验文件的编制、整理及归档。 8、 负责临床试验的组织协调及推进，确保临床试验的进度及质量。 9、 制定临床试验时间表，协调各参与部门完成临床试验。 10、 将产品临床试验进度按月通报相关研发、技术和注册人员，并抄送上级领导。 任职要求： 1、本科以上学历，临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业，具备扎实的基础医学知识； 2、 熟悉临床研发和法规要求的相关知识； 3、 熟悉临床试验监查、医疗器械法规，熟悉临床试验的基本流程，熟练掌握相关专业知识； 4、 英语六级以上，能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献； 5、 独立从事过临床试验工作5年以上，有项目经理相关经验优先能独立全程管理临床试验的运行，包括从项目启动到项目结束； 6、 能适应出差。