制剂生产经理

该职位来源于猎聘 1. 工作职责 ‌生产管理与合规‌：负责制剂生产车间的日常运营，包括原液接收、分装、冻干等全流程的生产组织领导。严格执行SOP，确保批生产记录完整；确保项目根据生产计划按时、按质、按量完成，满足客户交付需求。 ‌团队建设与培训‌：管理制剂生产团队，进行制剂冻干原理等专业技能培训，提升团队整体技术水平 。领导、激励和培养制剂生产团队，建立高效、协作、注重安全与质量的团队文化。负责团队成员的招聘、培训、绩效评估和职业发展指导。 工艺开发与优化‌：负责冻干制剂处方筛选、工艺参数确定及冻干曲线的优化，解决产品不稳定等技术瓶颈 。 通过精益生产、持续改进等方法，不断优化生产工艺流程、提高生产效率、降低生产成本。 与PMC，产品开发、质量等相关部门紧密合作，有效沟通，解决生产过程中遇到的技术质量等问题，保障生产顺利进行。 负责制剂生产相关SOP文件的审核、批准及持续优化，确保文件体系的合规性和有效性。 2.任职要求：

教育背景：生物工程、制药工程、药学或相关理工科专业本科及以上学历。 专业知识：精通生物药制剂生产工艺（如液体制剂），熟悉罐装，冻干等关键设备原理及操作。 经验要求‌：‌5年‌以上蛋白冻干制剂研发或生产经验，有重组蛋白纯化经验者优先。 个人素质：具备出色的领导力、组织协调能力、问题解决能力和抗压能力。具备良好的沟通技巧和团队合作精神，注重结果，以客户为中心。 语言能力：优秀的英语读写能力，能看懂英文文献。