首席临床研究医师（代谢内分泌）-上海/北京

【CRP 岗位 location可选：上海市-闵行区金光路999号信达生物全球研发中心/北京市-东城区天润财富中心。】

职责描述：

一、临床策略制定与实施：

1. 制定代谢内分泌领域临床开发策略。

2. 参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通。

3. 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。

4. 负责临床临床试验相关内容的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件。

5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如医学审核、研究病历、医学事件的处理；知情同意书、患者日记卡的审核及修订。

6. 负责临床研究不良事件评估，安全信息的收集、整理和上报。

7. 负责临床有效性及安全性的解读。

8. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订。

二、工作支持与关系维护：

1. 负责对内外部人员进行医学相关培训。

2. 参加学术活动，维持代谢内分泌领域的专家良好关系。

3. 根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。

任职资格：

1. 临床医学博士（MD）优先，硕士特别优秀者可考虑。

2. 精通代谢内分泌领域临床格局与竞争态势，具备医学战略、组合管理、证据规划、KOL管理能力。

3. 需为接受过正规临床医师培训的执业医师，具备代谢内分泌领域的多年培训或工作经验，深耕垂直疾病方向。

4. 5年以上代谢内分泌领域临床开发经验，有MRCT和成功的项目经验优先。

5. 具备良好的学术撰写能力、中英文文献检索能力和良好的中英文沟通能力。

6. 具有优秀的战略思维，跨部门协同与领导力，结果导向，强合规意识。