临床医学经理

该职位来源于猎聘 岗位职责：

• 参与制定和审核医学监查计划（MMP），明确临床试验全周期的监查策略、流程与质量标准；配套完善入排标准解读、方案偏离（PD）管理、不良事件（AE）报告、EDC 数据审核、肿瘤疗效评估（如 RECIST）等核心医学文件。 2.参与审核试验方案及统计分析计划（SAP）的医学内容，确保方案设计严格遵循医学伦理与临床研究规范。 3.开展临床试验数据监查，完成数据的医学审核、整理与总结，确保数据真实、完整、可溯源；负责提出并管理医学疑问（Medical Query），牵头解决数据矛盾与逻辑问题，推动数据清理。 4.审核、汇总并分析方案偏离（PD）事件，科学评估其对受试者安全及试验科学性的影响，并制定相应的整改措施。 5.负责医学编码（MedDRA/WHO-DD的审核与管理工作，确保术语编码准确、合规。 6.持续监查试验过程中的安全性数据，审核严重不良事件（SAE）的医学评估与报告；参与准备安全监查委员会会议资料，审核修改安全性总结报告，支持临床试验的安全性决策。 7.协助定期组织召开医学监查会议及研究中心沟通会，同步试验进展，协调解决跨中心的医学相关问题。 8.协助组织研究结束数据审核会议，参与审核统计报表（TFLs）；参与临床研究报告（CSR）的审核与修改，确保最终报告科学、准确、完整。 任职条件： （本岗位尤其适合于处于药物开发领域医学职业发展初期的候选人） 1.医学院临床医学专业本科或者以上学历。 2.2-3年临床实践经验（具有执业医师证或住院医生规培证或主治医生证优先）。 3.生物技术公司或制药公司或CRO公司从事临床试验医学监察工作2-3年。 4.能够在英文环境下工作：具备医学英文阅读能力，并且可以借助AI工具完成各类医学文件的审核、写作和中英文互译。 工作地点： 1.上海、杭州、苏州、广东， 其他城市候选人也欢迎申请。 2.本岗位可以根据候选人实际情况考虑灵活的公司办公和居家办公相结合的工作方式。