国际注册经理/专员

该职位来源于猎聘 负责公司全产品在南美、东南亚、南亚以及中东目标市场的药品上市注册申请、变更维护、GMP合规对接及药政关系维护，确保产品符合当地监管要求，支撑公司国际化战略落地，具体如下： 1.注册策略与规划； 2.注册资料撰写与申报； 3.GMP合规与官方沟通； 4.外部合作与情报管理； 5.协调内外部资源，跟进注册审评进展，高效解决突发问题，确保项目按时完成，产品顺利拿证。 任职要求： 1.教育背景：硕士以上学历优先；药学、生物制药、临床医学、免疫学、制药工程等相关专业优先考虑； 2.专业经验：5年及以上药品注册经验，有国际注册经验优先考虑； 3.行业经验：5年以上医药行业经验，血制品行业优先考虑； 4.语言能力：英语可作为工作语言：口语流利（胜任官方审计陪同翻译、国际会议及邮件函件），读写能力强（能独立撰写英文申报资料）。