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辅料合成研发总监/高级总监

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辅料合成研发总监/高级总监

上海凯莱英生物技术有限公司

辅料合成研发总监/高级总监

2 months ago

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Important information


Contract type:

Permanent

Location:

Tianjin, China

Work mode:

Onsite

Published on:

19 August 2026

What they need


该职位来源于猎聘 一、 岗位职责 合成路线开发:负责合成工艺探索,完成从实验室小试到工艺路线的打通,并输出完整的实验记录与阶段性总结报告;

工艺优化与放大研究:主导合成工艺的参数优化(如反应条件、溶剂体系、结晶纯化等),解决合成过程中的杂质控制、收率提升及手性控制等关键技术问题;配合完成工艺放大、中试生产及技术转移工作,确保工艺的稳定性和可放大性; 合规与GMP体系建设:严格遵守cGMP规范及EHS安全标准,参与制定工艺验证方案、批生产记录及质量标准,配合分析团队完成中间体及成品的表征与检测,确保研发过程符合国内外监管要求; 跨部门协同与项目支持:作为核心技术骨干,与工艺、分析表征、质量控制及注册申报团队紧密协作,提供相关的技术支持与数据支持,协助解决项目推进过程中的技术问题。 技术平台沉淀:跟踪合成技术的最新前沿动态,参与公司技术平台的建设与迭代,推动新技术、新工艺在研发项目中的应用与转化。 二、 任职要求 学历与专业背景:有机化学、药物化学、制药工程或相关专业本科及以上学历(硕士/博士优先)。 行业经验:具备5年以上有机合成或药物合成研发经验,有合成经验者优先;熟悉CDMO研发模式及cGMP管理体系者尤佳。 专业技术能力:精通多步有机合成反应,熟练掌握无水无氧操作、手性合成与拆分、结晶纯化等核心技术;具备扎实的图谱解析能力(NMR、LCMS、HPLC等),能独立完成合成路线的设计、执行与结果分析。 合规与安全意识:深刻理解ICH指南及cGMP规范,熟悉QbD(质量源于设计)理念;具备极强的实验室EHS安全意识,严格遵守各项安全操作规程。 综合素质:具备优秀的文献检索与英文阅读能力,能独立撰写高质量的工艺开发报告;具有强烈的责任心、良好的团队协作精神和抗压能力,能适应CDMO快节奏、多项目并行的工作环境。

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