工艺工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责

• 工艺设计与转化：负责新产品从研发到量产（NPI）的工艺转化，编制工艺流程图（PFD）、作业指导书（SOP）及物料清单（BOM）。 2.工艺验证（核心）：主导或参与工艺验证活动（IQ/OQ/PQ），确保生产过程符合医疗器械质量管理体系（ISO 13485）及法规要求。 3.持续改进：分析生产过程中的良率、产能瓶颈，运用精益工具优化工艺，降低制造成本。 4.问题解决：处理生产现场的技术异常（如尺寸超差、装配干涉），执行根本原因分析（RCA）并落实纠正与预防措施（CAPA）。 5.跨部门协同：与研发（R&D）、质量（QA）、供应链（SCM）部门紧密合作，确保产品可制造性（DFM）与质量一致性。 任职要求： 1.本科及以上学历，机械、自动化、机电一体化、电子等相关工科专业（本科学历者及以上者优先）； 2.具有3年以上机电类产品新产品导入经验（有源医疗器械生产经验者优先）； 3.具备洁净车间建设、维护、保养经验者优先； 4.熟悉医疗器械生产质量控制、新产品导入、工艺流程、厂房设施、设备管理等优先； 5.熟悉ERP系统及常用office办公软件、CAD软件等； 6.具有较强的沟通协调配合执行能力。 7.熟悉医疗器械法规、ISO13485、生产质量体系要求者优先。