灌装技术员

该职位来源于猎聘 1. 严格按照GMP要求，在B级区及B+A区域，操作设备设施及日常清场清洁、消毒工作。 2. 做好生产前准备工作，包括:上次清场情况，生产容器具的清洁、灭菌情况，环境温湿度、压差情况等。 3. 正确安装灌装设备配件，确保灌装设备正常运行。 4. 按照要求与上下工序段操作人员核对物料信息。 5. 按照相应标准操作规程要求，负责灌装半加塞机、套框系统等设备的无菌操作。 6. 协助灌装品冻干工作。 7. 及时、规范填写本岗位相关记录，记录真实准确。 8. 及时告知，并按要求处理异常情况，协助偏差调查处理。 9. 负责及时完成上级领导交与的其它任务。 岗位要求： 1. 中专及大专，药学及相关专业； 2. 工作经验：有制药企业无菌制剂车间灌装岗位相应工作经验2年及以上； 3. 职业技能：无菌更衣确认合格；培养基模拟灌装试验合格； 4. 熟悉GMP规范，了解NMPA，FDA，EMA，ICH 等指导条例； 5. 工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神和抗压能力。