工程师（微波方向）

该职位来源于猎聘 任职资格： 1、硕士及以上学历，机械工程、生物医学工程、材料科学、精密仪器等相关专业。

2、工作经验：5年以上医疗器械耗材设计经验，具微波消融针、射频电极针或同轴导管类产品开发经验，主导过至少1个三类有源医疗器械项目。 熟悉医疗耗材全生命周期管理，参与过NMPA注册项目者优先。

3、能力/技术：.掌握微波传输理论、电磁场基础及生物力学分析方法，熟悉ISO 10993生物相容性评价标准 ； 熟悉精密加工工艺（如CNC、激光切割、电火花加工）及洁净室生产规范； 具备跨部门协作能力，能与临床医生、电气工程师、生产部门高效沟通，推动设计落地。 岗位职责： 1.研究和开发有源医疗系统（如微波消融系统等）概念或子系统，确保在开发的所有阶段都能满足所有研发成果，包括设计历史文档（设计输入输出、风险分析、FMEA）等。

• 负责微波消融产品的技术研究，包括微波发生器设计、消融针优化、能量传输控制及热场分布建模。 3.开发、选择和测试电子元器件，半成品系统；创建电气模型。 4.开展电磁场仿真（HFSS、COMSOL等）、热场模拟及生物组织相互作用分析，提升消融精度与安全性。 5.主导或参与微波消融系统从概念设计到样机开发的全流程，包括硬件（电路、消融针）、优化产品性能参数（如功率稳定性、消融范围控制），满足临床需求（如肿瘤介入治疗、微创手术）。 6.制定测试方案，完成电气安全/EMC测试、生物相容性测试、动物实验及型式检验，确保符合NMPA（中国）等法规要求。 7.编写技术文档及注册申报材料。 8.对设计开发和工艺过程中的异常进行根本原因调查，排除偏差。 其他信息