工艺经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、统筹工艺部门目标规划、资源分配与梯队建设，协调研发/质量/生产等跨部门协作，确保工艺开发与公司业务战略一致。 2、负责激光切割支架/编织支架/微导丝等产品核心工艺的开发与瓶颈突破，引入新工艺/新设备提升关键性能与制造能力。 3、统筹新产品导入阶段的工艺设计、工装模具开发、过程验证（OQ/PQ）及设计转换，审核PFMEA、控制计划、作业指导书等体系文件。 4、推动精益生产与自动化改进，主导产能爬坡、OEE提升、废品率降低等专项，建立异常快速响应机制并闭环根因纠正。 5、确保工艺活动符合ISO 13485/FDA/QSR法规，主导内审外审迎审，维护可追溯的工艺数据管理体系。 6、根据公司产品管线布局，前瞻性规划工艺能力建设、设备投资与人才培养路径，确保制造技术满足未来3~5年产品迭代需求。 7、主导工艺环节的成本优化，通过材料利用率提升、工序优化等方式降低制造成本，并协同供应链推动关键物料与外协工艺的标准化。 任职要求： 1、本科及以上学历，机械/材料/生物医学工程等相关专业，5年以上血管介入工艺开发经验，3年以上团队管理经验，有三类植入医疗器械量产经验。 2、精通激光切割/编织/微导丝成型中至少一类核心工艺及全流程控制要点，熟练使用相关软件进行工装检具设计。 3、深入理解ISO 13485及FDA体系，主导过完整过程确认（IQ/OQ/PQ）与风险管理（ISO 14971），熟练运用PFMEA、DOE、SPC、8D等工具。 4、优秀的跨部门沟通推动力与技术文档撰写能力，能独立完成验证方案及注册申报资料。 5、具备工艺战略眼光，能基于产品规划独立制定工艺技术路线图，并具备设备选型、投资回报分析及新产线搭建的决策经验。