国际注册专员

该职位来源于猎聘 杭州启明医疗器械股份有限公司是一家专注于心脏瓣膜疾病领域创新医疗器械研发、生产及商业化的医疗器械企业。公司持续推进产品创新及国际化发展，现诚邀优秀的国际注册人才加入，共同参与公司产品的海外市场注册与国际化布局。 【岗位职责】 1.负责独立或配合团队完成公司医疗器械产品的国际注册工作，包括注册资料编写、汇编、递交及获批跟进等； 2.负责国际注册法规及产品有关标准的识别、收集、解读与宣贯，能够指导或支持研发、临床、质量等其他部门按照目标国家法规要求准备技术或体系资料； 3.负责独立与公司外部主管当局，公告机构，检测机构及咨询公司等进行有效沟通，推进注册项目的完成。 【任职要求】 1、相关医学专业或理工科专业，本科以上学历；有1-3年左右医疗器械注册工作经验，熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准； 2、熟悉国际小市场注册者优先考虑； 3、英语听说写流利，可作为工作语言。 【岗位亮点】 🌏 国际化发展机会：参与海外注册项目，接触不同国家和地区的医疗器械法规，拓展国际注册专业能力。 🏢 专业医疗器械平台：深度参与心脏瓣膜领域创新医疗器械产品注册，积累专业且有价值的行业经验。 🚀 成长空间：有机会从具体注册项目逐步拓展至国际法规、注册策略及全球市场准入等方向。 🤝 多部门协作：与研发、临床、质量等专业团队紧密合作，深入了解医疗器械产品从研发到注册的完整流程。 期待优秀的你加入启明医疗，共同参与创新医疗器械的国际化发展！