思康睿奇(上海)药业有限公司
药化经理/副总监
2 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
21 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 岗位职责 1. 研发战略与管线规划:结合公司创新药研发方向与行业前沿技术,制定药物化学整体研发策略,规划小分子新药研发管线,筛选优质靶点与研发方向,评估项目可行性、技术壁垒与商业化价值,输出年度、季度药化研发计划。 2. 核心技术攻关与项目主导:全面主导小分子药物的分子设计、结构优化、化合物合成、构效关系分析、成药性优化等核心药化工作,解决研发过程中合成路线复杂、产率低、杂质难去除、成药性差等关键技术难题,高效推进苗头化合物、先导化合物到候选化合物的筛选与确定。 3. 工艺开发与转化:负责药物合成工艺的优化、放大与验证,衔接公斤级制备、中试生产,确保合成工艺稳定、安全、可控、符合GMP研发规范,满足药理药效评价、安全性评价及后续申报生产需求。 4. 团队管理与体系搭建:搭建并完善药化研发团队,制定团队工作规范、研发流程与质量标准,负责团队人员招聘、培训、考核与技术赋能,统筹团队日常研发工作,合理分配项目资源,把控项目进度与研发质量。 5. 知识产权与成果沉淀:主导药物化学相关专利的挖掘、撰写、申报与布局,规避专利风险,构建公司技术壁垒;梳理研发数据与技术成果,完成研发总结、技术报告、项目申报材料等编制工作。 6. 跨部门协同与对外对接:紧密对接药理、毒理、制剂、分析、注册、临床等研发部门,同步项目进度、解决跨部门研发问题;负责外部CRO/CDMO合作对接、技术沟通与项目监管,高效推进合作项目落地;跟踪行业前沿药化技术、靶点动态及政策法规,持续优化研发体系。 7. 合规与风险管控:严格把控药化研发全流程合规性,确保研发数据真实、完整、可追溯,符合NMPA、FDA等国内外新药研发及申报相关法规要求,规避研发质量与合规风险。 任职要求 1. 全日制博士学历,药物化学、有机化学、制药工程、化学生物学等相关专业; 2. 具备扎实的有机合成、药物分子设计、构效关系研究、新药研发理论基础,精通小分子创新药研发全流程技术体系。 3. 2年及以上创新药Biotech企业小分子新药研发经验,有完整的小分子创新药从靶点发现、化合物优化到IND申报的全流程落地经验者优先; 4.熟悉国内外小分子新药研发政策、IND申报流程、专利布局规则,具备独立主导新药研发项目、攻克核心技术难题的能力; 5.深耕细分治疗领域(肿瘤、自免等任一领域均可),具备丰富的靶点药化研发经验,有成功推进临床前候选化合物(PCC)、IND项目落地经验者优先; 6.具备优秀的团队管理、项目统筹、资源整合能力,逻辑清晰、执行力强,可高效把控多项目并行研发进度; 7. 熟练掌握各类药物设计、模拟、分析软件,精通各类有机合成反应、分离纯化、结构表征技术; 8.具备良好的英文读写能力,可独立阅读行业前沿文献、专利及技术资料,跟踪全球新药研发前沿动态。
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