药物质谱分析高级研究员/经理

该职位来源于猎聘 职位介绍： 1. 负责抗体 (包括但不限于单抗、双抗、纳米抗体)重组蛋白、多肽、核酸等类型产品及其ADC药物质谱研究、表征及相关检项方法开发和优化、方法转移、方法验证、样品检测。独立完成过以上1-2种方法的方法验证工作。 包括：表征、蛋白质一级到高级结构解析、杂质研究、蛋白质定量等工作。 2. 负责对实验数据进行汇总、分析、归档，及时向上级反馈异常数据，并组织和配合进行相关调查。 3. 负责质谱相关分析的SOP、验证方案、验证报告等文件的撰写、修改、审核。 4. 负责处理方法验证、产品放行、稳定性研究等实验过程中产生的OOA/OOS/OOT等实验室调查。 5. 熟悉生物药或生物类似药的IND申报或BLA申报相关的法规要求，参与过申报资料撰写的择优； 6. 负责实验室5S管理，包括仪器设备日常维护和管理、EHS管理，以及实验试剂耗材的统计与请购。 7. 确保实验室操作规程符合GMP和公司政策，并贯彻执行。 8. 及时完成上级安排的工作任务，并及时汇报进度。 任职资格： 1. 学历要求：硕士及以上，生物、药学、药物分析等相关专业； 2. 在生物药质谱分析技术或蛋白质组学研究等方面有至少2-3年以上工作经验，包括蛋白质一级到高级结构解析、杂质研究、蛋白质定量饭分析、深度头对头蛋白质表征分析等； 3. 熟练Thermo高分辨质谱、Waters高分辨质谱、串联四极杆质谱等设备的操作；

• 英语听说流利，能和国外客户沟通项目，熟练阅读并理解英文SOP。