生产工程师/主管

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、监督受托方严格按照注册批准的工艺规程、生产计划及相关GMP要求组织生产，确保生产全过程合规。 2、负责产品技术转移中的生产工艺对接与确认。 3、审核受托方起草的生产工艺规程、批生产记录、清洗验证方案等关键文件。 4、审核受托方提供的批生产记录、批包装记录及相关生产汇总文件。 5、监督受托方完成工艺验证、设备确认等必要的验证工作。 6、对受托方生产现场进行定期或专项巡查，跟踪受托方的生产偏差调查及CAPA实施效果。 7、与受托方沟通生产计划与排期，确保产品供应稳定。 该岗位前两年需在苏州总部工作，后续派驻福建工厂。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业； 2、5年以上药品生产经验，有生产监督或B证企业经验者优先； 3、熟悉GMP规范，熟悉生产工艺流程 、关键控制点及设备原理； 4、较强的沟通协调能力，能与受托方生产、质量、技术等多部门有效协作。