明济生物
临床数据管理
Skills
2 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
22 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 职位介绍 岗位职责: 1. 管理供应商数据管理工作,提供数据管理外包方面的专业支持,确保数据管理工作按照计划完成。 2. 负责团队成员的工作分配和管理,确保成员工作合理、高效。 3. 制定和维护适用于数据管理部的数据管理SOPs 及其他相关制度。 4. 管理数据管理系统供应商,确保所有流程、程序、数据活动按照相关法律规定进行。 5. 负责临床试验的数据管理工作,包括但不限于CRF设计,数据库的构建、测试和上线,数据核查和质疑管理,正常值范围的管理,外源性数据管理,(盲态)数据审核资料准备和数据库锁定。 6. 审核团队出具的数据管理相关报告、文档(如CRF、数据管理报告等)。 7. 协同项目经理完成项目管理和风险管理相关工作,及时提供数据报告、状态报告和相关资料,分享项目中发现的问题和解决办法。 8. 与临床试验运营团队密切沟通及协调,确保临床试验数据的完整性、准确性和内部数据库的一致性,使其符合报告至管理机构的质量标准。 9. 执行数据管理相关的其它任务(如新入职员工带教、数据管理专业培训、质量控制和供应商稽查等)。 任职要求: 1. 医学、药学或相关专业本科及以上学历,4年以上临床试验的数据管理工作经历,有2年以上数据管理项目管理经验 2. 有肿瘤I期和III期项目经验
- 认同公司发展目标,具有良好的职业素养及高度的责任感。 4. 熟悉 GCP、临床试验数据管理相关法律法规和数据管理流程。
- 能熟练运用办公软件。 6. 具有较强的项目计划、分析、总结及报告撰写能力,以及专业英语阅读和写作能力。 7. 有较强的学习能力,耐心、细心、专注,对发现的问题有寻根问底的良好习惯。 8. 具有优秀的团队管理能力,较强的沟通、交流与协调能力,优秀的问题解决能力和应急预案管理能力。 9. 熟悉各种主流EDC系统。
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