临床医学总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等； 2、熟悉Ⅰ-Ⅳ期临床试验，负责药物临床试验的业务流程拟定和优化；指导临床试验项目研究方案制定、CRF表、ICF及SDV等的设计和完善； 3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议； 4、熟悉CDE、FDA、ICH等要求，指导团队工作，把控临床试验的质量和进度； 5、参与公司新项目临床部分的立项调研工作； 6、负责公司项目专业医学撰写和申报资料完善等工作； 7、制定临床试验时间表，协调各参与部门按临床规划及时完成临床试验。 任职要求： 1、拥有医学背景，临床医学硕士及以上学历； 2、5年以上临床专业经验或临床CRO工作经验，负责过完整的临床研究项目经验（有内分泌或糖尿病临床经验的优先考虑）； 3、熟悉中国和美国临床试验的相关法规； 4、具有较强的临床研究规划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力； 5、具有极强的责任心，有很好的创新思维能力和团队合作精神； 6、能够熟练使用中文和英文沟通交流相关的工作； 7、为人正派，具备和药政主管部门及主要研究者专业沟通的能力。