质量工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、 负责供应商进货检验不合格的分析调查与处理；

2、

协调并参与供应商审核和技术评价；

3、

协调供应商与公司进货检验之间的质量计划和检验/测试方法；

4、 负责生产现场质量管理和过程控制；

5、 负责过程检验不合格和成品检验不合格的分析调查与处理；

6、 负责负责现场变更过程确认，现场生产过程问题异常处理，包括数据收集和分析，纠正措施和报告；

7、

按照ISO、QSR、MDD和GMP相关要求维护投诉文档并保持相关记录；

8、

定期汇总和分析顾客反馈与投诉数据并形成报告；

9、参与PFMEA工作；

10、负责过程质量月报；

11、协助公司注册工作的开展。

岗位要求： 1. 本科及以上学历，机械类、化学类、材料类、生物医药类等专业背景优先。 2. 有三类医疗器械行业1-3年工作经验，有神经介入或植入类工作经验者优先。 3. 熟悉医疗器械GMP认证、经营许可、注册人制度等相关法律法规。 4. 具有良好的协作能力，严谨认真，有较强的学习能力和沟通能力。 5. 良好的计算机办公软件和英语读写能力。