制剂工艺项目经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责生物药制剂开发的处方和工艺开发。

2、负责制剂工艺转移、放大，和CDMO沟通解决技术转移放大中出现的问题。 3、负责生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证。

4、撰写和审核中英文双语文件和报告以及申报资料。 5、参与生物药制剂生产工作。 6、与其他CMC团队成员一起沟通解决项目进展过程中遇到的其他问题。" 任职要求：

1、学历及专业：药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士及以上学历； 2、工作年限及工作经验：从事新药研发或生产相关领域5年以上，3年及以上生物大分子制剂开发经验，有关键临床批经验的优先考虑。 3、能按QbD理念进行大分子药物制剂处方和工艺开发，具有较强的制剂实验技能与理论知识，有工艺优化、转移和放大经验。熟悉常规制剂研发和生产设备和生物药物质量分析相关要求。有较强的文献、政策法规调研能力，具有中英文报告撰写能力，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关法规。

4、独立思考和解决问题的能力。工作认真、积极，有责任心。具有较强的沟通协调能力和团队协作能力，学习能力、判断能力强，能处理突发事件。