验证支持工程师

该职位来源于猎聘 工作职责： 1.

保证验证活动按照法规和生效文件要求执行，正确履行工作职责； 2.

执行验证主计划； 3.

起草和维护验证操作相关程序； 4.

负责分析方法验证（原辅料，中间品、原液、制剂、清洁验证等样品的分析方法）文件的审核工作，确保方法验证满足ICH、药典及内部SOP要求； 5.

审核产品相关验证（工艺验证、运输验证、混匀验证、无菌工艺模拟等相关验证）方案和报告，支持产品相关验证的执行； 6.

审核产品清洁验证和清洁确认方案和报告，支持清洁验证和清洁确认的执行； 7.

审核验证过程中产生偏差和变更； 8.

审核验证数据可靠性和数据分析结论； 9.

完成上级领导交办的其他任务。 任职资格： 1.

具备生物化学，生物技术，分析化学，化学，药学或相关专业本科及以上学历； 2.

5年以上验证相关工作经验，熟悉分析方法验证、产品相关验证、清洁验证/确认的流程； 3.

基本的英文读写能力，了解国内外GxP法规关于验证方面的要求； 4.

做事仔细、认真、责任心强；有良好的沟通与人际交往能力；有良好的职业道德和心理素质。