生产负责人(新建项目)

该职位来源于猎聘 岗位职责 1、全面负责公司新建工厂原料药生产的整体运营与管理，确保生产活动合规、高效、稳定运行； 2、 统筹管理生产团队与工艺团队，协调资源分配，提升团队协作效率与专业能力； 3、严格按照ICH Q7、cGMP、NMPA/FDA/EMA等法规要求，对车间生产过程、质量跟踪、设备维护实施系统监控；科学组织并合理安排生产人员，确保按时、保质、保量完成公司下达的生产任务； 4、依据GMP标准，组织并实施车间人员的岗位操作规程、安全环保等相关知识培训，持续提升车间团队综合素质，推动生产效率持续改进； 5、 完成公司交办的其他生产相关任务。 任职要求 1、 本科及以上学历，药物化学、制药工程、药学、化学工程等相关专业。 2、具备10年以上原料药生产管理经验；3年以上同等岗位团队管理经验，有CDMO企业工作背景者优先；熟悉原料药工艺开发、中试放大、GMP生产全流程。 3、精通ICH Q7等医药法规与GMP质量管理体系，具备丰富的官方审计、客户审计应对经验，熟悉原料药项目成本核算与运营管控逻辑。 4、具备出色的跨部门协同、统筹与风险解决能力，结果导向，能高效统筹多项目并行运营，具备较强的学习创新能力、沟通协调能力、抗压能力等；

5、具备良好的英语读写能力，能独立查阅英文法规、技术文件。