工艺研究员

该职位来源于猎聘 岗位职责 1、主导多肽合成及非天然氨基酸路线工艺设计和优化，解决工艺开发和优化技术难点。 2、开展从毫克级筛选到克级、公斤级放大的CMC工艺研究与样品制备。协助项目负责人对CDMO公司做工艺技术支持。 3、参与CMC工艺实验室建设与规范化管理。维护CMC工艺实验室日常安全与卫生工作。 4、撰写完整的实验记录和工艺研发报告；审核CDMO批次生产方案、记录及报告等工艺文件。撰写或审核CTD申报资料。 任职要求 1、本科及以上学历，有机化学、药物化学、化学工程、制药工程等相关专业。 2、3年以上多肽合成或小分子原料药工艺开发经验。有小分子原料药工艺开发经验、有意愿转型多肽方向者亦可考虑。 3、熟悉多肽或氨基酸的合成技术；熟练操作HPLC/UPLC、运用LC-MS、NMR等仪器进行结构确证； 4、熟悉中试放大及GMP规范，熟悉ICH等相关指导原则。 5、具有较强的问题解决能力，良好的英文文献阅读及沟通协作能力，能适应快节奏的项目推进。 加分项： 有成功创新药IND中美申报经验； 有完整CMC项目经历。