研发工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责 一、产品设计与开发 1、参与医疗器械（三类植入器械）的全生命周期研发，包括需求分析、概念设计、原型开发、测试验证及注册支持。 2、运用机械/电子/生物医学工程等知识，完成结构设计、材料选型、工艺开发及性能优化。 二、技术攻关与创新 1、解决研发过程中的技术难题，确保产品符合临床需求。 2、跟踪国内外医疗器械技术趋势提出创新方案。 三、合规与质量管理 1、确保设计符合医疗器械法规。 2、编写医疗器械技术文档，支持产品注册申报。 四、跨部门协作 1、与临床、生产、质量、注册等部门合作，推动产品从研发到量产转化。 2、协助供应商评估及生产流程优化，控制成本与周期。 五、具备专利撰写经验优先考虑。 任职要求 1、硕士及以上学历，机械工程、电子工程、生物医学工程、材料科学、医疗器械等相关专业。有相关工作经验可放宽。 2、技术能力：熟练使用SolidWorks和AutoCAD；熟悉医疗器械相关标准，能够独立撰写DMR、DHF等医疗器械质量管理体系。 3、逻辑清晰、具备良好的跨部门沟通能力，责任心强，注重细节。