医学专员

该职位来源于猎聘 工作职责 负责医学部的所有事务性工作。 服务与支持职能 1、 为所负责临床试验项目提供医学方面的专业支持。 2、 填写各临床试验项目的国家药品监督管理局的注册表格； 3、 汇总收集临床试验相关文献，撰写新药申报资料的文献综述； 4、 在项目准备阶段，能够参与方案设计。 5、 在项目启动阶段，协助各中心研究者进行各研究中心的立项和伦理意见答复，并给予书面答复意见； 6、 在项目实施阶段，负责临床试验数据的医学审核和方案违背审核； 7、 撰写或更新临床试验方案、知情同意书、研究者手册等文件。制定组长单位的伦理幻灯和启动会幻灯。 8、 完成领导安排的其它工作。 工作职责 负责医学部的所有事务性工作。 服务与支持职能 1、 为所负责临床试验项目提供医学方面的专业支持。 2、 填写各临床试验项目的国家药品监督管理局的注册表格； 3、 汇总收集临床试验相关文献，撰写新药申报资料的文献综述； 4、 在项目准备阶段，能够参与方案设计。 5、 在项目启动阶段，协助各中心研究者进行各研究中心的立项和伦理意见答复，并给予书面答复意见； 6、 在项目实施阶段，负责临床试验数据的医学审核和方案违背审核； 7、 撰写或更新临床试验方案、知情同意书、研究者手册等文件。制定组长单位的伦理幻灯和启动会幻灯。 8、 完成领导安排的其它工作。