临床监查 实习生

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.

协助资深CRA开展临床试验相关工作，严格遵循GCP法规、试验方案及公司SOP要求，保障临床试验合规推进，配合完成机构办备案相关辅助工作。 2.

辅助完成临床试验文档管理，包括研究者文件夹（ISF）、试验相关文件的整理、归档、复印、扫描，协助维护TMF文档体系，确保文档完整、规范、可溯源。 3.

协助进行原始数据核查（SDV）相关辅助工作，核对CRF与原始病历的一致性，记录核查过程中的疑问，及时反馈给带教CRA，协助保障试验数据真实、准确。 4.

协助跟踪临床试验进度，记录受试者访视情况，提醒研究者及相关人员完成访视流程、实验室检查等相关工作，协助完成受试者管理相关辅助事宜。 5.

辅助管理试验药物及相关物资，协助完成药物接收、登记、储存、分发、回收的记录工作，确保药物管理符合规范要求。 6.

协助撰写监查相关辅助报告，整理监查笔记、会议纪要，协助完成SAE/SUSAR上报的基础资料收集与整理工作。 7.

参与公司组织的GCP法规、临床试验流程、EDC/CTMS系统操作等相关培训，学习临床监查专业知识，完成带教老师交办的其他相关工作，积累临床研究实操经验。 任职要求： 1. 学历专业：本科及以上在读，临床医学、药学、护理学、生物医学工程、公共卫生、生物技术等相关专业，熟悉基础医学、药理学相关知识者优先。 2.

技能要求：熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PPT），学习能力强，有基础英语读写能力，能看懂简单英文试验相关资料者优先。 3. 素质要求：工作严谨细致、责任心强，有沟通协调能力和团队协作精神，能适应适度出差，对待工作认真负责。 4.

其他要求：认同临床试验行业规范，愿意长期在临床研究领域发展。