医学总监/执行总监

该职位来源于猎聘

岗位职责： 1. 领导和管理：负责指导和管理临床医学团队，包括医学经理、临床研究人员和其他参与临床研究的专业人员，确保团队成员具备必要的培训和技能，以确保高质量的临床研究和医学数据分析。 2. 策略规划：制定和实施临床医学部门的战略计划，以支持公司的战略开发和药物研发项目。与高层管理层合作，制定年度预算和目标，并监督实施过程。 3. 临床研究设计与开发：与早期临床研发团队合作，设计和开发临床试验和研究计划，以支持战略开发。负责临床研究，包括FIH 1期、POC 1/2期、入门注册研究和/或临床药理研究。 4. 临床研究监察：负责监督公司的临床试验，包括研究设计、试验方案的制定、试验进展的监控和数据分析等，以确保试验的质量和合规性。作为主要负责人，负责审核需递交的监管文件、研究摘要及临床试验结果文章的撰写。 5. 临床研究药物警戒：负责撰写、审核并修订药物警戒部门SOP；分析、审核药物总体安全风险，监督药品安全风险识别、评估；负责药品安全性信息的有效沟通，及时向公司内部、研究者、研究机构、监管部门等更新药品安全性信息。 6. 数据管理支持：协助数据管理审核临床研究项目的统计分析报告和总结报告；监管数据管理人员在临床试验交付中的质量和时间，协助解决相关问题。 7. 医学支持与沟通合作：与研发团队沟通，确定药物剂量和时间表、适应症开发和受试者的选择（如生物标记物的鉴定和实施），并提供相应医学支持。参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。与医学专家和临床研究中心建立并维护关系，推动公司临床研究项目的开展。 8. 医学培训：参与公司内部的医学教育和培训活动，提升团队的医学知识和专业能力，确保公司的研究和开发工作能够紧跟医学领域的最新进展。 9. 团队管理与汇报：定期主持团队内部会议，汇报临床试验进展及存在问题，并向上级领导汇报。 10. 外部合作与联系：监管、协调CRO公司、统计公司等第三方合作伙伴，建立与学术机构、合作团体、供应商和政府机构的重要联系。 相关领域的MD/PhD，拥有肿瘤相关的临床专业知识者优先。 任职要求： 1、临床医生背景, 临床医学博士学历 2、主导或参与≥2个肿瘤III期临床试验 3、有ADC药物临床开发经验优先 4、英语流利，能独立撰写FDA/NMPA沟通材料 5、具有良好的沟通能力、表达能力和团队合作精神 6、理解能力强，工作积极主动 7、能够熟练使用医学、药学专业文献检索工具 8、base 上海