临床影像学专家

该职位来源于猎聘 岗位职责 1. 临床影像方案设计与执行 1）制定并执行临床研究中影像学检查的方案与工作流程，支持诊断型与治疗型核药的临床开发； 2）负责临床研究文件（研究方案、研究者手册、IB等）中影像学部分的撰写，以及监管申报文件的影像学章节编制。 2. 影像数据管理与质量控制 1）主导影像数据的方案设计、分析审阅及质量控制，确保数据的准确性和高质量； 2）组织并参与与研究中心、临床研究中心及KOL的影像审阅会议； 3）对影像相关项目提供专业输入。 3. 跨部门协作 1）与临床等跨职能团队紧密协作，确保影像方法在临床研究中的战略性与高效实施； 2）与临床研究中心的研究者保持沟通，参与中心访视。 4 法规合规 确保影像学活动符合相关法规、ICH/GCP指南及GxP要求。 任职资格 1.学历与经验 1）硕士及以上学历，生物医学、影像医学、核医学或相关专业； 2）3年以上核医学领域工作经验，聚焦肿瘤学方向； 3）具备制药或生物技术行业临床开发经验； 4）熟悉临床试验设计、方法学和监管要求。 2.专业技能 1）精通核医学影像技术（PET/CT、SPECT/CT等），熟悉影像分析软件的使用； 2）有临床研究文件和监管申报文件的撰写经验； 3）熟悉GxP及临床试验相关法规指南； 4）了解AI/ML在影像分析中的应用者优先。 3.核心能力 1）良好的沟通、协调和谈判能力，能与多元利益相关方建立和维护良好关系； 2）自我驱动，目标导向，能够独立工作并能在跨职能团队中高效协作； 3）高度条理化，能够在多项目进行优先级管理； 4）具备创新思维，愿意为挑战提出独特和有创造性的解决方案。