医疗器械研发工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.新产品开发与工艺优化：根据技术指标与市场需求，主导/参与新产品配方设计与工艺流程制定，完成实验方案落地与迭代优化。 2.性能测试与方案制定：负责产品理化性能分析及关键质量属性（CQA）检测，设计并完善检测方案，规范收集、处理与归档实验数据。 3.技术转移与生产协同：深度参与产品从中试到量产的转化环节，与生产、质量团队紧密配合，完成技术标准交底、工艺验证及问题闭环。 4.体系文件与合规管理：统筹项目全生命周期技术文档管理，编制试验方案、总结报告、数据处理记录及医疗器械注册申报资料，确保研发活动严格符合NMPA法规及ISO 13485质量体系要求。 任职要求： 1.学历专业：化学、材料科学、生物工程、临床医学或相关专业，统招硕士及以上学历，优秀应届毕业生亦可。 2.专业技能：具备扎实的实验设计与数据分析能力，熟悉医疗器械研发测试方法；了解医疗器械质量管理体系及注册申报流程者优先。 3.综合素质：具备出色的自主学习能力与技术攻关意识；逻辑严谨，具备优秀的跨部门沟通协调能力及团队协作精神，能胜任多项目并行推进。 优先录用条件： 1.拥有再生医学、生物医用材料或相关领域实质性研究/项目经验； 2.具备医疗器械产品完整注册申报经验或中试放大、工艺验证实操经验。