高级注册检验工程师

该职位来源于猎聘 工作职责： 1.参与注册方案制定，负责3类医疗设备整机系统EMC，安规、性能测试方案设计及报告输出； 2.负责生物学测试，包装运输，有效期，清洗、消毒、灭菌，动物实验等方案及报告输出； 岗位要求： 1.精通医疗器械通用安规标准，标准如GB9706.1/IEC60601-1等； 2.精通医疗器械电磁兼容标准，标准如YY 9706.102-2021/IEC60601-1-2等； 3.熟悉注册基本流程，熟悉体系基本要求； 4.具有内窥镜设备、高频设备、医疗机器人设备的测试经验者，优先； 5.能独立承接项目，有较强的沟通协调及抗压能力。